Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Desarrollo Farmacéutico

DURACIÓN:

Inicio: 2 de octubre de 2017

Final:  febrero de 2018 (horas realizadas en el centro).

Duración: 1.300 horas

290 h de clases teóricas en IUCT

200 h de trabajos prácticos personalizados

660 h de prácticas en empresas farmacéuticas o CROs (y opcionalmente en centros Hospitalarios) o un proyecto de fin de curso

150 h de memoria prácticas de empresa

Horario: De lunes a viernes de 18 a 22 h

El alumno tiene la garantía de tener las prácticas en empresa remuneradas
Las horas de prácticas en empresa, se realizan una vez finalizada la formación en IUCT, en función de las necesidades de la empresa que acoja al alumno/a en prácticas, y suelen tener una duración aproximada de 5 meses.

Nº DE PLAZAS:

10 alumnos

INTRODUCCIÓN:

La industria  farmacéutica es el sector industrial que más invierte en investigación en España, con una gran diferencia (+43%) sobre su más inmediato perseguidor. De toda esta inversión, más de la mitad está específicamente enfocada a los diferentes programas relacionados con el desarrollo farmacéutico en general y  clínico en particular, de nuevos medicamentos. Las oportunidades de empleo en el área de la I+D farmacéutica son elevadas. Aproximadamente el 10% del mercado laboral en la Industria Farmacéutica en España se dedica a funciones vinculadas con la I+D, preferentemente en actividades relacionadas con la investigación clínica, siendo además empleo altamente cualificado. El desarrollo farmacéutico es una actividad que cada vez demanda más profesionales con formación específica y en concreto todo el área de los ensayos clínicos.


DIRIGIDO:

El perfil de profesionales demandado combina, por un lado la capacitación y conocimientos relacionados con las funciones de desarrollo clínico (a nivel técnico, científico y regulatorio) y, por otro la acreditación de competencias profesionales específicas de estas posiciones (planificación, gestión de proyectos, trabajo en equipo). Este curso está dirigido a profesionales de las Ciencias de la Salud y afines (Médicos, Farmacéuticos, Biólogos, Bioquímicos, Biotecnólogos, Químicos, Enfermeros, etc.).

OBJETIVOS:

El desarrollo de un medicamento es un proceso altamente complejo que debe terminar en la presentación del registro en la  AEMPS. La presentación del registro es la culminación de un trabajo que incluye a muchos profesionales de la empresa. Desde la primera idea de qué y cómo debe ser el nuevo fármaco hasta la presentación del registro y posteriormente su entrada en el mercado, puede pasar más de una década.
Por otra parte, el desarrollo de un nuevo medicamento varía dependiendo de su clasificación como fármaco, es decir, es un proceso totalmente diferente desarrollar nuevos medicamentos que medicamentos genéricos o medicamentos huérfanos, por ejemplo.
Por otra parte, durante el proceso de desarrollo de un medicamento intervendrán profesionales de diferente perfil formativo; biólogos, farmacéuticos, químicos, médicos, veterinarios, ingenieros, etc.
Es por ello que una buena base formativa de cómo es el desarrollo de los diferentes tipos de medicamentos que existen en el mercado, puede facilitar la entrada laboral en el sector farmacéutico.
La formación a recibir es teórica y eminentemente práctica, siendo el objetivo capacitar al alumno para que pueda introducirse en el sector del desarrollo farmacéutico y más concretamente en diseñar, gestionar, planificar y monitorizar Ensayos Clínicos, para poder incorporarse como CRA en los departamentos de Operaciones Clínicas de la industria farmacéutica, de las CROs o de los centros Hospitalarios.

COMPETENCIAS PROFESIONALES:

1.    Organizar el trabajo y coordinar grupos en el ámbito de la I+D farmacéutica.
2.    Liderar grupos humanos en el ámbito del desarrollo farmacéutico.
3.    Resolver problemas y adaptarse a las situaciones laborales.
4.    Dominio de los sistemas de Gestión de Calidad de diferentes sectores, GLP, GMP, GCP.
5.    Planificación y gestión de proyectos de investigación farmacéutica.
6.    Dominio del registro farmacéutico.
7.    Desarrollo preclínico farmacéutico.
8.    Desarrollo industrial de la producción y el control de calidad farmacéutica.
9.    Desarrollo clínico de fármacos.
10.    Organización de los ensayos clínicos.
11.    Dominio de la bioestadística.
12.    Conocimiento del data management.

PROFESORADO DEL MÁSTER:

Montilla, Dr. Rafael - Director del Departamento de Biotecnología Farmacéutica y de Servicios de Calidad y Seguridad de IUCT

Bartés, Dra. Meritxell - Subdirectora del Departamento de HTS de IUCT

Deroncelé, Víctor - Subdirector del Departamento de Biotecnología de IUCT

Fernández, Carme - Directora del Departamento de Análisis y Control Físico-Químico de IUCT

Miguel, Dr. David - Director del Departamento de Preclínica e Industria Farmacéutica de IUCT

Pascual, Marta - Directora de Departamento de Drug Discovery de IUCT

Pérez, Sergi - Coordinador General Health Biotech Department de Drug Discovery de IUCT

Claramunt, Joan - Director Técnico, HJK Pharma (Consultoría)

Guerrero, Manuel - Director Técnico de PKTJEDA S.T.I.

Rodríguez, César - CRA en Recerca Clínica

Roma, Jordi - CEO en Recerca Clínica

Soler, Yolanda - Directora Técnica en Recerca Clínica

 

EN COLABORACIÓN CON:

logo Recerca Clinica 2



COORDINADOR DEL MÁSTER:

Dr. Rafael Montilla (Director del Departamento de Biotecnología Farmacéutica y de Servicios de Calidad y Seguridad de IUCT)

 

BECAS:

Becas de descuento por fecha de matrícula

 

VIDEO DEL MÁSTER:

 

 

 

PROGRAMA:

 

Asignaturas Nº de horas
Drug Discovery 20 h
Investigación de Nuevos Fármacos: Fase de Desarrollo Preclínico 30 h
Investigación de Nuevos Fármacos: Fase de Desarrollo Industrial 40 h
Estudios de Estabilidad 20 h
Marco Legal del Desarrollo Farmacéutico 20 h
Investigación de Nuevos Fármacos: Fase de Desarrollo Clínico 40 h
Bioestadística Aplicada al Ensayo Clínico 12 h
Ensayos Clínicos Tipo por Grupo Fisiopatológico y Terapéutico 22 h
GCP's: Buenas Prácticas Clínicas 20 h
Organización de la Investigación Clínica 10 h
Data Management y Monitorización de Ensayos Clínicos 56 h
Prácticas en empresa 660 h



 
 
 
 

 

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