DESARROLLO ANALÍTICO PARA MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

InKemia IUCT group dispone de acreditación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para realizar control de calidad de medicamentos de uso humano, medicamentos de uso veterinario y medicamentos en investigación (Nº 4155-E).

También dispone de certificación ISO 9001:2008 por Lloyd’s Register para el diseño, investigación, y desarrollo de nuevos productos, sistemas de control y capacitación para el sector farmacéutico, químico, alimentario y afines (Nº SGI 3201316).

 

Métodos físico-químicos

Desarrollo de métodos analíticos para la identificación, pureza y determinación de concentración mediante:

  • Separación y caracterización de impurezas y productos de degradación.
  • Puesta a punto y optimización del método según las necesidades específicas del cliente.

Validación de métodos con la determinación, entre otros, de los siguientes parámetros:

  • Selectividad
  • Linealidad
  • Exactitud
  • Precisión
  • Robustez
  • Estabilidad de la solución problema
  • Repetibilidad
  • Reproducibilidad
  • Límite de detección
  • Límite de cuantificación

Métodos microbiológicos

InKemia IUCT group realiza desarrollo y validación de los siguientes métodos microbiológicos:

  • Métodos de control microbiológico
  • Challenge test
  • Valoración microbiológica de vitaminas

 

Técnicas analíticas