SERVEI DE DESENVOLUPAMENT E INNOVACIÓ FARMACÈUTIC ( S-DIF) El Servei de Desenvolupament i Innovació Farmacèutic (S-DIF) de l'IUCT ha estat creat amb la idea de desenvolupar projectes propis alhora que donar suport a la indústria química i farmacèutica. El S-DIF permet la realització de desenvolupament galènic, a més a més de desenvolupament i innovació de nous fàrmacs, i l'elaboració de lots utilitzats en investigació i en assajos clínics. Aquesta instal•lació ha estat dissenyada amb l'objectiu de complir la normativa vigent en quant a l'elaboració de productes farmacèutics i afins segons normes GMP. Per tot això s'ha dotat de les instal•lacions de climatització i tractament d'aire, amb estructura compartimentada en classes C i D segons necessitats de les diverses àrees que formen la planta pilot, portant a terme controls de temperatura, humitat, pressió, nombre de partícules i control microbiològic. La planta pilot ocupa una amplia superfície que s'ha dividit en dues zones; la primera correspon a la zona de sòlids, classificada com D(100.000), i la segona a la zona de líquids i semisòlids, classificada com C(10.000). La zona classe D està formada per cinc sales dedicades a la investigació, desenvolupament i fabricació de càpsules, comprimits i granulats. Aquesta zona també integra una sala de condicionament, dos magatzems, un de matèria primera i l'altre pel producte acabat, un vestuari de classe D, una sala de neteja de material i una sala de pesades amb campana de fluxe laminar vertical que defineix una àrea de classe 100. Mitjançant un passadís-distribuïdor accedim a la zona de classe C, on s'ubica un vestuari (SAS) de la mateixa classe i dues sales, dedicades a l'elaboració de formes semisòlides i líquides. Activitats i serveis que el S-DIF pot oferir Desenvolupament galènic. Estudis de preformulació. Disseny i desenvolupament de medicaments. Fabricació de lots per assajos clínics. Estudis d'estabilitat de medicaments a curt i llarg termini segons normativa ICH. Control de qualitat de matèries primeres, producte semielaborat i producte acabat. Determinació de riqueses i impureses dels fàrmacs. Desenvolupament i validesa de mètodes analítics pels fàrmacs. Estudis de dissolució de formes farmacèutiques segons farmacopea. Tots els assajos i anàlisi realitzats a l'IUCT s'acompanyen d'un informe d'expert. Aquests serveis es portaran a terme gràcies als equips i tècniques analítiques de les que disposem, destacant: Cromatografia líquida d'alta eficàcia (HPLC) amb injector automàtic programable, sistema de bombes quaternari, forn per columnes i detector UV/VIS-DAD Cromatografia de gasos GC-FID, GC-MS quadrupol, amb sonda d'injecció directa, GC-ECD UV/VIS-DAD FT-IR RMN 60 MHz Tamitzadora, mescladora, amassadora, granuladora, estufa d'assecat i màquina de comprimir Encapsuladors manuals. Reactor per l'elaboració de formes farmacèutiques semisòlides i líquides. Homogeneïtzador ultraturrax. Equip utilitzat en el control de qualitat de formes farmacèutiques (duròmetre, friabilòmetre, equip per a realitzar test de disgregació, control de velocitat de dissolució, voluminòmetre, viscosímetre, etc.) Assajos d'estabilitat utilitzant Cambres Climàtiques i instrumentació analítica adequada. El funcionament global de la planta pilot es degut a l'esforç combinat dels departaments d'Anàlisi i Control, Microbiologia, Garantia de Qualitat i Indústria Farmacèutica i Química Fina, coordinats amb Gerència i el departament de Coordinació de Programes.