FARMACÉUTICO

Industria Farmacéutica y Afines

InKemia IUCT group ha sido autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos (4155-E).

 

Control de producto farmacéutico según Farmacopea:

  • Riqueza
  • Impurezas
  • Sustancias relacionadas
  • Disolventes residuales
  • Velocidad de disolución
  • Identificación
  • Viscosidad
  • Metales pesados
  • Humedad
  • Control microbiológico
  • Endotoxinas
  • Determinación de riqueza por método microbiológico: valoración de antibióticos, determinación vitamina B12...
  • Otros que se indiquen en la especificación del producto

 

Control de aguas:

  • Ensayos de agua purificada según especificaciones Farmacopea
  • Potabilidad

 

Control de superficies y ambientes en salas de producción

 

Aislamiento, purificación e identificación de productos e impurezas

 

Desarrollo de DMF:

  • Soporte analítico y experimental
  • Soporte en la estructuración y redacción

Control de productos en desarrollo:

    • Ensayos de eficacia conservante
    • Test de Ames

Métodos de análisis:

      • Desarrollo y puesta a punto de métodos de análisis fisicoquímicos y microbiológicos
      • Validación métodos de análisis según ICH,...

Estudios de Estabilidad de productos farmacéuticos:

      • Redacción de Protocolos de Estudios de Estabilidad
      • Conservación de muestras en cámaras climáticas en condiciones ICH
      • Control analítico
      • Redacción de informe de Estudio de Estabilidad

Para cualquier consulta sobre actividades no especificadas en la lista no duden en contactar con nosotros.