El Registro Farmacéutico

Nº DE PLAZAS:

25 plazas

 


PROGRAMA:

 

REGISTRO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Concepto de medicamento y tipos.
La administración pública: local, nacional e internacional.
La ley del registro de los medicamentos.
Procedimiento autorización, registro y condiciones de dispensación


o Introducción
o Disposiciones generales
o Solicitudes
o Procedimiento autorización
o Etiquetado y prospecto
o Obligaciones del titular del medicamento
o Modificaciones de la autorización
o Procedimientos para la suspensión y revocación de la autorización
o Procedimientos comunitarios

Documento CTD


o Introducción
o Datos administrativos
o Resúmenes
o Calidad
o No clínicos
o Clínicos


Documento DMF


o Introducción
o Parte abierta
o Parte cerrada


Mantenimiento de la autorización de comercialización


o Nuevo reglamento de Variaciones
o Revalidaciones


Registro Electrónico
Casos prácticos