Registro de los Productos Farmacéuticos

DURACIÓN:

20 horas

 

Inicio: 28 de enero de 2020

Final: 3 de febrero de 2020

Horario: de lunes a viernes de 18 a 22 h

 

DIRIGIDO A:

 Licenciados, graduados, técnicos o trabajadores del sector interesados en el área de registros farmacéuticos

 

Nº DE PLAZAS:

25 plazas

 

BECAS:

50% de descuento para desempleados, estudiantes universitarios o de ciclos formativos.

 

PROGRAMA:

 

REGISTRO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Concepto de medicamento y tipos.
La administración pública: local, nacional e internacional.
La ley del registro de los medicamentos.
Procedimiento autorización, registro y condiciones de dispensación


o Introducción
o Disposiciones generales
o Solicitudes
o Procedimiento autorización
o Etiquetado y prospecto
o Obligaciones del titular del medicamento
o Modificaciones de la autorización
o Procedimientos para la suspensión y revocación de la autorización
o Procedimientos comunitarios

Documento CTD


o Introducción
o Datos administrativos
o Resúmenes
o Calidad
o No clínicos
o Clínicos


Documento DMF


o Introducción
o Parte abierta
o Parte cerrada


Mantenimiento de la autorización de comercialización


o Nuevo reglamento de Variaciones
o Revalidaciones


Registro Electrónico
Casos prácticos