Calidad de los Productos de Investigación

DURACIÓN:

40 horas

Inicio: 22 de junio de 2020

Final: 19 de julio de 2020

Horario: de lunes a viernes de 10 a 12 h en streaming

 

DIRIGIDO A:

Licenciados, graduados, técnicos o trabajadores del sector interesados en el área de la biotecnología

 

 

Nº DE PLAZAS:

 25 plazas

 

 

PROGRAMA:

 

  •  

    NORMATIVA GLP


    Introducción a los sistemas de calidad aplicables al laboratorio.
    El sistema GLP
    El muestreo
    Materiales de laboratorio: patrones y reactivos
    Gestión de los equipos de trabajo
    Los métodos
    Tratamientos estadístico de los datos
    Los resultados OOS

     

  •  

    NORMATIVA GMP


    Introducción a las normas de correcta fabricación
    Real decreto 824/2010
    Gestión de la calidad
    Personal
    Locales y el equipo
    Documentación
    Producción
    Proveedores
    Fabricación de estériles
    Fabricación de productos en investigación
    Fabricación de API

     

  •  

    NORMATIVA ISO 17025


    Los laboratorios de ensayo y calibración
    La acreditación: concepto y ámbito de aplicación
    ENAC
    Concepto de calibración y aplicación
    Diferencias entre calibración, cualificación y verificación
    Diferencias y similitudes entre la norma GLP e ISO17025

     

  •  

    NORMATIVA ISO 9000


    Introducción a los sistemas de calidad de la familia ISO 9000:2000
    El sistema de calidad ISO 9001:2000
    El sistema documental de la norma ISO 9001:2000
    Los requisitos de la norma ISO 9001:2000

     

  •  

    NORMATIVA ISO 14000


    Conceptos fundamentales de medio ambiente y empresa
    Orígenes y ventajas de cumplir las normas ISO 14000
    Los elementos de la norma
    Implantación de un sistema ISO 14000
    Cómo llevar a cabo una Auditoría Interna de conformidad con las ISO 14000 (ISO 14010, 14011 i 14012)
    Certificación de la empresa por las normas ISO 14000
    El sistema de gestión EMAS
    El etiquetaje ecológico

     

  •  

    NORMATIVA ISO 22000


    Legislación a aplicar
    Puntos críticos
    Principales diferencias respecto a la ISO9001 y ISO14.000
    Herramientas a utilizar en la planificación, validación y verificación del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos

     

  •  

    NORMATIVA ISO 166000

    La gestión de la investigación y desarrollo
    Introducción a la norma: los puntos de la norma
    Ámbito de aplicación
    Ejemplos prácticos

     

 
 
 

 

Contacto

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