Registro de los Productos Farmacéuticos

DURACIÓN:

20 horas

 

Inicio: 28 de enero de 2019

Final: 1 de febrero de 2019

Horario: de lunes a viernes de 18 a 22 h

 

DIRIGIDO A:

 Licenciados, graduados, técnicos o trabajadores del sector interesados en el área de registros farmacéuticos

 

Nº DE PLAZAS:

25 plazas

 

BECAS:

50% de descuento para estudiantes universitarios o de ciclos formativos.

100% gratuito para trabajadores de empresas de menos de 100 empleados del sector farmacéutico o químico, autónomos y desempleados
 

 

PROGRAMA:

 

REGISTRO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Concepto de medicamento y tipos.
La administración pública: local, nacional e internacional.
La ley del registro de los medicamentos.
Procedimiento autorización, registro y condiciones de dispensación


o Introducción
o Disposiciones generales
o Solicitudes
o Procedimiento autorización
o Etiquetado y prospecto
o Obligaciones del titular del medicamento
o Modificaciones de la autorización
o Procedimientos para la suspensión y revocación de la autorización
o Procedimientos comunitarios

Documento CTD


o Introducción
o Datos administrativos
o Resúmenes
o Calidad
o No clínicos
o Clínicos


Documento DMF


o Introducción
o Parte abierta
o Parte cerrada


Mantenimiento de la autorización de comercialización


o Nuevo reglamento de Variaciones
o Revalidaciones


Registro Electrónico
Casos prácticos

 
 
 

 

Contacto

  •  info@iuct.com
  •  +34 93 579 34 32
  •  +34 93 570 57 45
  •  C\ Àlvarez de Castro, 63, 08100
    Mollet del Vallès (Barcelona)