Servicios de Fabricación y Control de Productos Farmacéuticos
InKemia IUCT group está autorizado por parte de la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos (4155-E). Para ello cuenta con una planta de fabricación de aproximadamente 200 m2 y laboratorios de control que permiten:
Fabricación de lotes
La Planta Piloto Farmacéutica de InKemia IUCT group es apta para la elaboración y acondicionado de formas sólidas, semisólidas y líquidas no estériles bajo entorno GMP a escala biobatch para ensayos clínicos, estudios de estabilidad y estudios de validación de procesos industriales.
Fabricación y análisis por contrato
InKemia IUCT group pone al servicio de las empresas sus instalaciones y equipo técnico para ofrecer servicios de fabricación y análisis de productos farmacéuticos por contrato, así como su diseño y desarrollo galénico.
Fabricación de Principios Activos Farmacéuticos
Fabricación de API o intermedios farmacéuticos mediante métodos de síntesis clásica a escala de gramos a kilogramos.
Fabricación de API o intermedios farmacéuticos mediante fermentación y procesos de biocatálisis a escala de mililitros a 5 litros.
