Normas de Calidad en la Industria Farmacéutica (GMP-GLP)

DURACIÓN:

66 horas

Inicio: 30 de septiembre de 2019

Final: 13 de diciembre de 2019

Horario: lunes, miércoles y viernes de 18 a 20h

DIRIGIDO A:

Licenciados, graduados, técnicos o trabajadores del sector interesados en el área de gestión de la calidad farmacéutica

Nº DE PLAZAS:

 30 plazas

 

BECAS:

50% de descuento para personas en situación de desempleo, estudiantes universitarios o de ciclos formativos

 

PROGRAMA:

 

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    GLP'S

    Fundamentos y objetivos
    Las GLP's y la investigación preclínica
    Definiciones aplicables a las GLP's
    El muestreo

    Los OOS

    Las GLP's y los equipos de trabajo

    La garantía de calidad en las GLP's

    La microbiología y las GLP's

    Reactivos y patrones

    Estadística aplicada a la analítica

    Métodos de análisis y validación de metodologías
    Conferencias

     

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    GMP'S

    Introducción: fundamentos y objetivos
    El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos
    La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº1 de las GMP
    El personal, capítulo nº2 de las GMP
    Locales y el equipo, capítulo nº3 de las GMP
    La Documentación
    La fabricación por contrato; los proveedores
    Fabricación de medicamentos estériles
    Fabricación de medicamentos en investigación
    ICH Q8. Desarrollo farmacéutico
    Fabricación de principios activos
    PQR Revisión de calidad de producto
    ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad

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Contacto

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