Control de Calidad de Medicamentos

DURACIÓN:

80 h

 

Inicio: 7 de enero de 2020

Final: 19 de febrero de 2020

Horario:

Control Microbiológico:
o    Del 7 al 13 de enero: de lunes a viernes de 18 a 22 horas

Control Físico – Químico
o    Del 15 de enero al 19 de febrero: lunes, miércoles y viernes de 18 a 22 horas

DIRIGIDO A:

 Licenciados, graduados, técnicos o trabajadores del sector interesados en el área farmacéutica

 

Nº DE PLAZAS:

 16 plazas por grupo práctico

 

 

PROGRAMA:

 

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    CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLÓGICO

    Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes.
    Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia en la rutina farmacéutica.
    El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar/nutritivo/selectivo/diferencial, sólido/líquido/semisólido. Ejemplos y problemas prácticos.
    Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservante, la endotoxina bacteriana y el test de LAL.
    Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc...


    Prácticas:

    - Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica
    - Cualificación de equipos del departamento de microbiología
    - Concentración mínima inhibitoria y bactericida
    - Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica

     

     

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    CONTROL DE CALIDAD FÍSICO-QIÍMICO

    Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
    Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
    Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
    Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
    Métodos cromatográficos: HPLC, GC
    Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea

     

    Prácticas:
    - HPLC
    - GC
    - Velocidad de disolución
    - Determinación de agua por Karl-Fischer
    - Ensayos físicos: viscosidad
    - Métodos espectroscópicos: UV-vis