Validaciones de Métodos Analíticos

DURACIÓN:

7 horas

Inicio: 11 de noviembre de 2019

Final: 12 de noviembre de 2019

Horario: de 18 a 21.30 h

 

DIRIGIDO A:

 Licenciados, graduados, técnicos o trabajadores del sector interesados en el área de análisis 

 

Nº DE PLAZAS:

 25 alumnos

 

 

PROGRAMA:


1.    Definición
2.    Consideraciones básicas
•    Conceptos básicos
•    Normativa: ICH, USP EP, etc.

3.    Parámetros de validación y criterios de aceptación
•    Especificidad
•    Linealidad
•    Precisión


o    Repetibilidad
o    Precisión intermedia
o    Reproducibilidad


•    Exactitud
•    Rango
•    Límite de detección
•    Límite de cuantificación
•    Robustez
•    Idoneidad del sistema


4.    Revalidación al modificar métodos previamente validados: criterios de las farmacopeas
5.    Ejemplos

 

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